国内首款 AI 辅助创新药艾普司韦获批上市

9 月 6 日消息，据西湖大学微信公众号消息，由西湖大学、西湖实验室、西湖制药联合研发的创新药 —— 盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦）近期正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市。

据了解，这是西湖大学首款完全自主研发的 1 类创新药，用于成人轻型、中型新型冠状病毒感染的治疗。1 类创新药是中国药品注册分类中的最高级别，代表从 0 到 1 的源头创新，其核心在于拥有全新的化学结构、全新的作用机制，且具备明确的临床价值。

艾普司韦是全球第一款基于 DNA 编码化合物库（DEL）技术成功获批的小分子创新药 ——DEL 技术概念提出 34 年后，终于实现了从 0 到 1 的历史性突破。它也是国内首款凭借 AI 辅助研发而获批上市的原创药 —— 从源头发现到完成临床试验，仅用时三年半。