三星 Galaxy Buds 耳机“助听器”功能获美国 FDA 批准，今年 Q4 上线

8 月 11 日消息，三星今天（11 日）宣布，Galaxy Buds 助听器功能已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，兼容该功能的三星 Galaxy Buds 可以直接作为非处方助听器使用。

自今年第四季度起，Galaxy Buds 助听器和听力测试功能将在美国及部分其他市场上线，支持 Galaxy Buds 3 Pro 和 Galaxy Buds 4 Pro。

该功能面向 18 岁及以上用户，仅凭三星无线耳机，即可为自觉存在轻度至中度听力损失的人群提供更便捷的听力辅助方案。

Galaxy Buds 还提供听力测试功能，可用于诊断潜在听力损失。该功能已注册为医疗器械软件，能够提供达到医疗级标准的检测结果。

三星在开发全套听力解决方案时，与澳大利亚国家声学实验室和三星医疗中心进行了密切合作。范德比尔特大学医学中心、圣何塞州立大学和孟菲斯大学也开展了严格的临床验证研究。

助听器和听力测试功能均直接集成在 Galaxy Buds 中，不需要额外安装应用程序。用户进入 Buds 设置菜单后，大约五分钟即可完成听力测试。随后，助听器功能会根据测试结果和个人听力档案，针对用户较难听清的声音进行放大，包括远处的人声和高频声音等。

听力损失十分普遍，却仍是全球最容易受到忽视的问题之一。世界卫生组织估计，目前全球超过 15 亿人存在不同程度的听力损失，到 2050 年人数预计将达到 25 亿。

不过，由于助听器价格较高、社会污名以及专业医疗服务不足等原因，许多能够从助听器中获益的人仍然没有使用助听设备。