全球首款治疗性HPV疫苗中国临床试验成功！可清除已感染病灶

5月21日消息，北京东方略生物宣布，全球首款治疗性HPV疫苗VGX-3100（ABC-3100）中国III期临床试验成功，达到预设主要疗效终点，为全球首个完成关键III期的治疗性HPV DNA疫苗。

本次试验（HPV-303CHN）为多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，针对HPV16/18型相关宫颈上皮内瘤变（CIN2/3）患者。

结果显示：VGX-3100组应答率显著优于安慰剂组，达到统计学优效标准；给药组HPV特异性免疫反应显著增强，安全性良好、无重大风险信号。

不同于市面预防性HPV疫苗，VGX-3100为治疗性疫苗，通过肌肉注射结合电脉冲递送技术，激活人体T细胞免疫，可主动清除体内已存在的HPV病毒与病变病灶，为患者提供非手术治疗方案，规避传统锥切手术带来的早产、流产等生育风险。

除宫颈病变外，该产品还在拓展肛门、外阴、阴道等多类HPV相关癌前病变适应症。

目前项目将推进数据整理、长期随访及药监注册申报工作，完整临床数据将在国际学术平台公布，产品最终上市进度仍存在不确定性。

目前完整数据将在国际学术会议公布，后续将推进注册申报，有望2026年底至2027年初获批上市。