胰腺癌治疗迎重大突破:Revolution Medicines靶向药III期试验成功 患者生存期接近翻倍
重磅!Revolution Medicines胰腺癌靶向药III期试验成功,患者生存期翻倍至13.2个月,死亡风险降低60%。口服药daraxonrasib靶向RAS突变,将改变临床治疗。点击了解突破性进展!
癌症药物开发商Revolution Medicines周一表示,其用于治疗胰腺癌的药物在备受期待的III期临床试验中取得成功,该药物几乎将患者的中位生存期延长了一倍,并将死亡风险较化疗降低约60%。
受此消息影响,Revolution Medicines股价早盘一度飙升逾40%,刷新历史新高,最新涨幅略有收窄。
Revolution Medicines表示,其每日口服药物daraxonrasib,在一项针对此前接受其他治疗后失败的患者的试验中,达成了所有主要及次要终点。

具体来说,服用daraxonrasib的患者中位生存期为13.2个月,而接受化疗的患者为6.7个月,即延长了6.5个月。
Revolution Medicines首席执行官Mark Goldsmith在接受采访时表示:“这些结果非常引人注目,将改变临床治疗实践。我们当前的重点是尽快推进这一潜在新治疗方案,让迫切需要新疗法的患者能够使用。”
"在这项关键性试验中,daraxonrasib作为靶向药物,与标准化疗相比,在既往接受过治疗的转移性胰腺癌患者中实现了总生存期的显著改善,与早期研究结果一致。"
该公司计划很快向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市申请,并使用“国家优先审评券”,该机制可将审评时间缩短至数月之内。
Revolution Medicines表示,该口服药有望为胰腺癌患者带来一种新的治疗选择。胰腺癌是一种高度侵袭性的疾病,在所有主要癌症中五年生存率最低,仅为13%。
daraxonrasib主要靶向RAS基因突变,该突变会驱动肿瘤生长,并存在于约90%的胰腺癌病例中。
Goldsmith表示:“这些结果开启了针对RAS靶点治疗胰腺癌的新纪元,而此前该疾病几乎完全依赖细胞毒性静脉化疗治疗。”
Revolution Medicines表示,该药物表现出可控的安全性特征,未观察到新的安全问题。
该药物可能引起皮疹,前共和党参议员Ben Sasse上周在接受采访时分享了他服用该药物的经历,特别提到了这一副作用。
Goldsmith表示,公司无法对个别患者发表评论,但指出,皮疹是已知副作用,通常是可管理的。
公司计划首先申请用于二线治疗,即用于在接受其他药物治疗期间病情已扩散的患者。此外,公司目前正在针对新诊断患者开展另一项III期临床试验。
咨询机构Evaluate上个月将daraxonrasib评为当前生物制药领域在研最具价值的孤儿药。当时,Evaluate分析师预测该药2032年销售额将达到40亿美元,并认为这一预测反映了:胰腺癌领域存在巨大的未满足医疗需求,部分原因在于免疫疗法在该疾病中的疗效有限。

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