首个儿童小阴茎新药获批临床！长春高新股价大涨 官方回应：上市至少需要3年

最近，一款被网友戏称为“阴伟达”的新药，成了医疗圈和股市的双料热点。

2月25日，长春高新以报收97.26元/股，迎来2026年开年以来首个涨停。

26日该公司股价持续上行，收盘报98.5元，涨幅1.27%，总市值达401.82亿元。

消息面上，长春高新2月25日公告披露，旗下子公司金赛药业GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获国家药监局批准，适应症为改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少型先天性肾上腺皮质增生症及特发性原因导致的儿童小阴茎。

目前，对于改善儿童小阴茎的治疗，一直未有药物获批相关适应症。

儿童小阴茎领域存在显著未满足临床需求，国内亦无双氢睾酮类产品获批或在审，双氢睾酮软膏GenSci141作为me-better改良型新药，有望成为全球首款获批用于儿童小阴茎治疗的药物，因此备受市场关注。

据悉，小阴茎是基于正确测量长度基础上的一种医学诊断，是指具有正常的内部和外部男性生殖器的情况下，阴茎伸展长度低于相同年龄或相同性发育状态人群平均值2.5个标准差以上者。

今日，针对网传“在研产品GenSci141软膏可以壮阳”的传言，长春高新公司人士回应称，一切信息应以公告披露内容为准，该产品当前仅获批开展此前公告所述临床试验，适应症需严格按照批件执行。

GenSci141为一款2.2类改良型新药，目前处于临床前向临床过渡阶段。

从研发周期看，即便进展顺利，从临床到最终获批上市也至少需要3年时间，通常新药完整周期在7-8年左右。

尽管改良型新药在审评路径上相对成熟，但整体研发周期与1类创新药相比差异有限。