8 → 100 起：鼻窦手术系统 TruDi 引入 AI 后故障激增 1150%

2 月 12 日消息，路透社于 2 月 9 日发布博文，报道称 AI 技术进入手术室虽然为医生提供便利，但也引发了严重的安全事故。

以 Acclarent 公司的 TruDi 导航系统为例，该设备主要用于治疗慢性鼻窦炎。在上市三年且仅报告 8 起故障后，该系统引入 AI 算法增强，但后续卷入的故障和不良事件至少达到 100 起，故障激增 1150%。

已知问题包括脑脊液泄漏、颅底穿孔、主要动脉损伤以及中风。报告详细记录了两起骇人案例：患者 Erin Ralph 起诉称，TruDi 系统误导医生将手术器械置于颈动脉附近，导致其出现血凝块和中风。Ralph 随后在重症监护室抢救五天，部分颅骨被切除，一年后仍在接受物理治疗。

另一起案例中，患者 Donna Fernihough 的颈动脉在手术中破裂，导致血液喷溅至手术室，并再次引发中风。

原告律师指控称，这款 AI 增强系统“不一致、不准确且不可靠”。Acclarent 被指为急于将新技术推向市场而降低了安全标准，甚至将部分新技术的准确率目标设定为仅为 80%。

除 TruDi 系统外，其他 AI 医疗设备也面临质疑。援引博文介绍，Sonio Detect 胎儿图像分析仪被指算法存在缺陷，错误识别胎儿结构；Medtronic LINQ 植入式心脏监护仪则被控未能识别患者的心律异常或停搏。尽管目前尚未有这两款设备造成患者伤害的报告，但其可靠性已引发担忧。